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站在产业技术前沿风口,细胞和基因治疗行业如何续写下一个十年?

发布时间:2020-07-14 13:38

细胞和基因疗法为解决人类疑难杂症开辟了一条新道路。在我国全力支持细胞与基因治疗行业发展的今天,中国正在成为细胞和基因疗法发展的沃土,其中以CAR-T为代表的过继性细胞免疫治疗更取得了长足的进步。2020年以来,复星凯特及药明巨诺先后申报了一款CAR-T产品上市,拉开了国内CAR-T疗法商业化竞争的序幕。

据不完全统计,截至2019年,我国大约有上百家企业正在从事CAR-T等细胞免疫治疗产品的开发,全球约990家公司正在从事下一代疗法的研发和商业化。市场不断被拓宽,站在时代的风口上,基因治疗企业如何打破细胞治疗产业化面前的壁垒,不仅对于企业自身发展至关重要,也影响着细胞治疗领域下一个十年的走向。

大会现场(图片来自主办方)

2020年7月10日,在同写意第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会举办的第二天,复兴凯特总裁王立群、科济生物创始人兼CEO李宗海、南京传奇生物联合创始人兼CSO范晓虎、贝塞尔特董事长兼CEO许中伟、南京驯鹿医疗联合创始人兼CEO张金华、合源生物吕璐璐、中源协和副总经理兼CSO张宇等齐聚“细胞与基因治疗——突破的方向”分论坛现场,围绕我国CAR-T及其他细胞治疗产品产业化进程中的一些关键问题进行了探讨。

圆桌讨论现场, 从左至右分别为:张宇、王立群、范晓虎、许中伟、吕璐璐、张金华、李宗海(图片来自主办方)

下一个新产品在哪里?

今年6月,全球首例使用复合双靶点CD19/BCMA CAR-T同时临床治愈弥漫大 B 细胞淋巴瘤和难治性红斑狼疮的案例在中国诞生,这是CAR-T细胞治疗领域的又一重大突破。然而值得注意的是,目前全球范围内的热门靶点仍然高度局限于在B细胞系上表达。未来几年内,细胞治疗产品及应用领域会出现怎样的变化?

从圆桌论坛6位专家的发言来看,血液病仍会是未来3-5年内CAR-T治疗的重点,随着B细胞、T细胞、NK细胞等方面研究的深入和技术的成熟,这些将是值得深入挖掘和驻扎的领域。作为一种“活药”,CAR-T与小分子药物、抗体药物等传统药物相比,具有更广阔的技术整合和想象空间,未来它的应用不仅仅局限于肿瘤治疗,在抗衰老以及诸如COVID-19等疾病方面也将大有用武之地。

百花齐放时,CAR-T能否独领风骚?

在肿瘤免疫治疗领域,双特异性抗体被认为是继PD-1、CAR-T细胞疗法之后的下一类划时代药物。面对来势汹汹的“后浪”,CAR-T细胞疗法该如何保持竞争力?

细胞治疗与其他的肿瘤药物的关键区别在于,细胞治疗是一个活的治疗工具。产品进入体内后,可以不断地扩增,对肿瘤细胞发动攻击。尽管目前全世界多家企业及科研人员正围绕CAR-T相关靶点及技术的应用进行探索,但是目前人们了解的还只是冰山一角,需要更多研究人员投入和开发出新的靶点和应用。在肿瘤疗法日益呈现百花齐放的局面下,细胞治疗若有基因改造的各类技术的加持,将会成为肿瘤领域非常有效的治疗手段。

企业如何应对未来的知识产权纠纷?

2018年,我国颁布的新版《知识产权重点支持产业目录》明确将干细胞、免疫细胞治疗等列为重点支持产业,这为细胞治疗行业提供了良好的发展环境。然而,目前我国在整个基因治疗领域的知识产权问题上仍然与美国存在一定的差距,随着国内企业在这方面的不断开拓,知识产权纠纷将是一个绕不开的话题。

面对这样的情况,企业在开发产品时需要慎之又慎,在尊重商业规则的同时,还需积极进行自主创新,细胞治疗领域仍有广阔的发展前景,高地尚未被完全占领。未来,随着中国知识产权能力的不断增强,这将会是企业的加分项。当然,现阶段企业的重心并非是知识产权纠纷问题,而应该着重考虑产品是否最终能让患者受益。

同写意细胞与基因治疗俱乐部成立现场

在“细胞与基因治疗——突破的方向”分论坛现场,同写意细胞与基因治疗俱乐部正式成立。这是继抗体英才俱乐部、临床研发俱乐部、BD俱乐部、法规俱乐部后,同写意俱乐部迎来的第五个成员。21位理事分别来自细胞与基因治疗领域,占据中国CAR-T企业前20榜单的80%。

会上,细胞与基因治疗领域的专家学者还围绕前沿技术及新靶点、Beyond CAR-T和生产工艺与质量控制三个模块进行了探讨。

经历了30多年的挫折与沉淀,细胞与基因疗法领域在CAR-T、TCR-T、TIL、NK、DC等方面逐渐取得诸多突破性的研究进展。随着越来越多企业驻扎这一领域,细胞与基因疗法未来十年的发展值得期待。

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