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乙肝新药开发关注中度HBVDNA和无论ALT如何HCC风险高

发布时间:2020-08-03 13:21

血清HBV-DNA水平,越来越受到肝病领域医药学专业人士重视而提倡检测的一项关注指标。近日,发表于威利数据库关于HBV-DNA适中和肝癌高风险相关研究,对乙肝新药开发具有一定参考价值。

乙肝新药开发提升检验,中度血清HBVDNA,无论ALT如何HCC风险最高

今年4月14日发表于数据库中(见上图),Geoffrey Dusheiko教授领衔的研究团队在经过同行评审后,这篇论文被接受发表。研究结果显示,慢性乙肝患者(CHB)的血清HBV-DNA水平越高,发生肝癌(HCC)风险也越高。但是,目前全球肝病医药学家还无法解释清楚,显著高水平的HBV-DNA(>6log10iu/mL)和肝癌风险之间的关系,特别是在中老年e抗原阳性慢性乙肝患者当中。

研究人员为了确定更大范围的HBV-DNA水平和肝癌之间风险关系,进行了一下将要简单介绍的这项试验。试验方法如下:研究人员在韩国进行的一项历史性队列研究,6949名非肝硬化、未接受治疗的慢性乙肝患者的丙氨酸转氨酶(ALT)<2×正常上限>1年。2029名(29.2%)CHB的HBV-DNA>6log10iu/mL。启动抗病毒药物后,随访被审查。

本次研究结果显示,CHB的平均年龄为45岁,在为期8年的跟踪随访中,有363名(5.2%)患上肝癌。研究人员通过多变量Cox回归分析,基线HBV-DNA水平是6-7 log10 IU/mL,肝癌(HCC)风险最高;基线HBV-DNA水平大于>8 log10 IU/mL和小于或等于≤4 log10 IU/mL时,肝癌风险最高。在观察所有年龄组(年龄小于40岁、40-49岁和大于或等于50岁)中,HBV-DNA水平与肝癌风险之间的相似关系持续被观察到。

简单的讲,这项试验证明,在无明显转氨酶升高的慢性乙肝患者中,只要血清HBV-DNA水平是6-7log10iu/mL,即中度病毒载量时,肝癌风险为最高的。无论转氨酶水平如何,适应症应扩展到中度HBV-DNA水平的CHB,这部人群都应该考虑进一步预防肝癌发生(原文点评)。小番健康提醒,这是一项更大范围的关注HBV-DNA水平和肝癌发生的关系,对乙肝新药开发和检验治疗终点很有意义。

除此之外,我们关注到2019新版《中国慢性乙肝防治指南》扩大了CHB的适应症,通过发表于2020年4月14日的这项研究能够说明问题,即血清HBV-DNA水平和HCC存在密切关系,研究结论说明,CHB体内的病毒载量适中和肝癌高风险具有相关性,而并不取决于转氨酶水平如何,感兴趣的读者可以查看这篇论文试验内容(标题见图)。

小番健康结语:在以往,肝病领域的临床医生或研发人员,在试验过程中更为关注转氨酶水平高低,而最新前沿科研人员证明,HBV-DNA水平适中和肝癌相关性更高,即中度水平的HBV-DNA就与高风险存在密切关系。这项研究纳入韩国6949名非肝硬化、未接受治疗的慢性乙肝患者,而它们的转氨酶水平<2×正常上限>1年,8年中位随访中,5.2%的CHB患上肝癌。

更新提升科学检验知识是乙肝新药研发的基础,通过提升对HBV-DNA的关注度,适当回避ALT水平变化,本研究说明,在主要3个年龄组,即年龄小于40岁、40-49岁、大于或等于50岁当中,HBV-DNA水平和肝癌(HCC)风险持续被研究人员随访跟踪到,无论是否存在明显ALT升高,本试验表明,只要存在中度血清HBV-DNA水平时,HCC发生风险是最高的。

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